Lactase 효소 美FDA(미국식품의약국)의 GRAS 인정 획득

November 29, 2016

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20161129900309

 

국내 최초 FDA GRAS 등록 : lactase 효소


  2016년 11월 28일 미국 식품의약국(FDA)은 제노포커스의 lactase효소 GRAS(Generally Recognized As Safe; FDA에서 관리하는 안전 원료 인정 제도)로 인정하였다. 금번 제노포커스의 lactase효소에 대한 FDA GRAS 인정을 통하여, 제노포커스는 lactase효소 북미시장을 선점하는 계기가 되었다. 국내 기업중 효소를 FDA로부터 GRAS로 인정받은 사례는 제노포커스가 최초이다.

 

  금번 가동된 lactase 공장은 식품첨가물 분야에서는 세계적으로 최고 수준인 FSSC22000이라는 품질관리 프로그램을 도입하여 인증 받았다. Lactase 효소는 FDA GRAS 인정 뿐만 아니라, Kosher, Halal 인증까지 취득하여, 판매시장을 확장할 준비를 마쳤다. 향후, CFDA도 식품첨가물로 등록하여 중국 시장 지배력을 확대할 계획이며, EFSA도 등록하여 유럽시장까지 확장할 계획이다.

 

  제노포커스는 지난 2015년 9월 22일 갈락토올리고당 생산용 락타아제 효소 대규모 공급 계약을 체결하였다. 해당 기업과 MOU를 체결한 2014년 5월부터 공장 건설을 본격화하여 2016년 3분기말부터 본격적인 가동이 시작되었다. 금번 가동된 공장에서 처음으로 생산된 락타아제 효소를 미국向으로 수출하였다. 

 

  제노포커스가 개발한 lactase효소는 전 세계 2번째로 갈락토올리고당(GOS, galacto-oligosaccharides)를 합성하는 용도로 개발되었다. 락타아제 효소는 Lactose (유당)을 가수분해하여 갈락토올리고당, 저유당 기능성 우유 등을 제조할 때 촉매로 사용되는 효소이다. 락타아제 효소는 화합물의 용도에 따라 식품용, 의약용, 치료용, 일반 산업용 등으로 응용이 가능하다. 식품용으로는 갈락토올리고당(GOS, galacto-oligosaccharides)을 합성하는데 사용이 되며, 의약용으로는 유당불내증을 가진 환자 치료용으로 사용이 될 수 있다.

 

  제노포커스가 개발에 성공한 락타아제는 모유의 올리고당(HMO)과 가장 유사한 갈락토올리고당(GOS)를 생산할 수 있는데, 이 GOS는 장내 유익균인 유산균만을 선택적으로 증식시켜 장 건강을 회복하는데 결정적인 도움을 준다. GOS는 분유, 식품, 음료 등 다양한 분야에 사용되고 있다. 전 세계적으로 연평균 약 13%의 성장을 예상하며, 특히 미국과 중국은 각각 연평균 20%, 24%로 성장율이 매우 높은 시장이다. 시장 조사기관 Frost & Sullivan의 World Enzyme report에 따르면, 전 세계 유제품 가공용 효소시장은 약 521 백만불 규모이다.
 

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